細胞治療是將自己的細胞(自體細胞)或別人的細胞(同種異體細胞),經過體外培養或加工程序之後,再將這些處理過的細胞放到患者體內使用,以達到治療或預防疾病之目的。細該技術的應用含括皮膚、軟骨、神經及癌症,範圍相當廣泛,提供更多元的治療選擇。
台灣在2018年9月由衛生福利部修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(簡稱「特管法」)」,將國際已施行、風險性低,或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效比較可預期的治療項目,開放使用於符合適應症的患者。
其中「自體脂肪幹細胞」以及「自體骨髓間質幹細胞」開放用於治療退化性膝關節炎。
細胞製品是高規格、符合人體細胞組織,需要在符合「優良操作規範」的場所製造。
開始治療前,去醫師詳細討論治療的適應癥過程風險以及需要配合的事項。前述說明書之後才會開始治療。在做完相關檢查之後,醫師會在醫院幫患者用抽取或手術的方式取得脂肪或骨髓幹細胞,並送往符合規範的實驗室培養。
經過一段時間的培養及處理,細胞製品再度運送回醫院,由醫師施打近關節腔內。並且做後續追蹤。
由於細胞運送及處理的過程複雜,只要中間的步驟稍有不慎(例如溫度控制不好、細胞遭受污染),治療就會失敗甚至產生併發症,所以衛生福利部對於可以執行的醫療院所及實驗室有嚴格的控管。截至2023年底為止,所有核準通過進行退化性膝關節炎細胞治療的醫療院所都是「醫院」,尚未有「診所」通過這一項認證。
退化性膝關節炎的細胞治療費用,依照使用的細胞及製程不同,每次療程費用約為新臺幣25至85萬。衛生福利部的細胞治療技術專區網站提供了詳盡關於細胞治療的介紹,並且詳列目前通過的許可治療院所及收費標準,有興趣接受治療一定要詳細參閱資料後和您的醫師討論。一定要尋求合法的細胞治療管道與醫師,不要相信誇大不實的廣告。在治療前也需確認治療計劃和收費方式。
由於細胞製程複雜管制嚴謹所以價格居高不下。為了更普及治療,有非常多團隊致力於簡化細胞製程,或者開發新的方法。
在臺灣就有團隊研發利用周邊血液純化技術(PCP)於患者自體血液分離出「單核球細胞」萃取液,注入關節幫助軟骨修復。所萃取出的高濃度細胞萃取液含有M2巨噬細胞,理論上具有抑制發炎效果,並且能促進軟骨分化以及膠原蛋白增生,有效修復受損的關節腔。
這個技術的特點就在於相較前述的細胞治療相對簡單快速。在抽取患者約100c.c.的血液之後,即時進行2至3小時的血液分離製程,接著就可以在當天打到關節當中,完成治療。在初步人體試驗中,追蹤1年有9成患者包括疼痛感及運動功能均有改善。目前正在執行擴大收案人數的試驗計劃,希望提供治療退化性關節炎的療法選擇。
註: 圖片來源: https://www.spectrumed.com.ph/products/cellular-matrix/
註2: 和其他疾病一樣,隨著醫療科技的推展,退化性關節炎的治療也會翻新。【退化性關節炎潛力新療法】系列文章介紹了幾個最近幾年推出的治療方式供大家參考。不過要注意的是,這些新推出的治療方式的共同特點就是:
請大家看了這些介紹之後,千萬不要覺得好像找到救星一樣,不管花多少代價都非得試試看不可。也千萬不要相信坊間誇大不實的廣告。要接受新的治療一定要衡量自己的口袋深度,並且多方打聽。
註3: 成大醫院目前尚未提供細胞治療的服務。
本文作者: 成大醫院骨科部/關節中心 病房主任 戴大為醫師
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