1.藥品種類
(1)Bisphosphonates(雙磷酸鹽類):alendronate(如Fosamax 福善美)、 zoledronate 5mg (如Aclasta 5mg/100mL solution for infusion 骨力強)、risedronate(如Reosteo 瑞骨卓)、ibandronate 3mg/3mL (如Bonviva 3mg/3mL solution for injection 骨維壯)
(2)Selective estrogen receptor modulators (SERM,選擇性雌激素接受體調節劑):raloxifene(如Evista 鈣穩)、bazedoxifene(如Viviant)
(3)Human monoclonal antibody for RANKL(RANKL單株抗體):denosumab(如Prolia 寶骼麗)
2.使用規定
(1)使用條件
Ⅰ.限用於停經後婦女(alendronate、zoledronate、denosumab及risedronate 35mg亦可使用於男性,risedronate 150mg不可使用於男性)因骨質疏鬆症(須經DXA 檢測BMD之T score≦ -2.5SD)引起脊椎或髖部骨折,或因骨質疏少症(osteopenia)(經DXA檢測BMD之-2.5SD <T score <-1.0SD)引起脊椎或髖部2處或2次(含)以上之骨折。
使用Prolia及Alendronate Sandoz 70mg Tablets除上述條件外,亦可用於前述因骨質疏鬆症引起之遠端橈骨或近端肱骨骨折,或骨質疏少症引起之遠端橈骨、近端肱骨2處或2次(含)以上之骨折。
Ⅱ.用於骨質疏鬆症患者 (須經DXA檢測BMD之T-score≦-2.5),且合併下列至少一項骨質疏鬆性骨折高風險因子者,限使用Prolia及Alendronate Sandoz 70mg Tablets,且須於病歷上載明:
ⅰ類風溼性關節炎。 ⅱ糖尿病且使用胰島素。ⅲ使用糖皮質類固醇(>5毫克/天)超過3個月。
(2)治療時,一次限用一項藥物,不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
(3)使用雙磷酸鹽類藥物,須先檢測病患之血清creatinine濃度,符合該項藥物仿單之建議規定。
限用於
1.停經後骨質疏鬆婦女。
2.原發性或次發於性腺功能低下症造成骨質疏鬆之男性。
3.需符合下列條件:
(1)引起脊椎或髖部多於2 (含)處骨折,經評估(須於病歷載明)無法耐受副作用或在持續配合使用抗骨質吸收劑至少連續12個月的情況下仍發生至少1處新的骨折之病患。
(2)骨質疏鬆之程度,須經DXA 檢測 BMD 之T-score 小於或等於3.0。
4.使用不得超過18支並於二年內使用完畢,使用期間內不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。 5.與romosozumab 僅得擇一使用,除因耐受性不良,不得互換。
1.限用於停經後骨質疏鬆婦女。
2.需符合下列條件:
(1)引起遠端橈骨、近端肱骨、脊椎或髖部多於2(含)處骨折,經評估(須於病歷載明)無法耐受副作用或在持續配合使用抗骨質吸收劑至少連續12個月的情況下仍發生至少1處新的骨折之病患。
(2)骨質疏鬆之程度,須經DXA檢測BMD之T-score小於或等於-3.0。
3.使用不得超過24支並於一年內使用完畢。
4.使用期間內不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
5.與teriparatide僅得擇一使用,除因耐受性不良,不得互換。
整理: 成大醫院骨科部 戴大為醫師 (骨科專科醫師、骨質疏鬆症專科醫師、醫學工程博士,專長: 退化性關節炎、骨質疏鬆症、微創人工關節手術)。相關內容僅供參考,不構成治療上的建議。
延伸閱讀:
骨質疏鬆治療藥物能增加骨質密度,但是能減少骨折風險嗎?實證藥物大PK
正確條文及給付規定請以健保署公告為主。
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