低頻率注射雙磷酸鹽類骨鬆藥物是否能預防骨折？針對更年期早期女性的新發現
1. 研究背景與目的
唑來膦酸（Zoledronate） 是一種屬於雙磷酸鹽類的骨鬆藥物，商品名為「Aclasta」或「骨力強」，用於治療骨質疏鬆症。這類藥物通常每年靜脈注射一次，具有長效的骨密度保護作用。然而，在骨密度尚未達到骨質疏鬆標準的早期更年期女性中，是否需要規律注射以預防骨折，仍存有爭議。
這個來自紐西蘭的研究刊登在頂尖醫學期刊NEJM，發表於2025年1月，目的是評估對骨密度低但尚未診斷骨質疏鬆的女性，低頻率注射唑來膦酸是否能有效預防椎骨骨折，以及對其他骨折風險的影響。
2. 研究方法
這項研究納入了1,054名年齡介於50至60歲的女性，這些女性的骨密度屬於低範圍，但未達骨質疏鬆標準，且無脊柱或髖部骨折史。參與者被隨機分為三組，接受以下治療：
- 唑來膦酸 + 唑來膦酸組：基線（研究開始時）和第5年注射唑來膦酸。
- 唑來膦酸 + 安慰劑組：基線（研究開始時）注射唑來膦酸，第5年注射安慰劑。
- 安慰劑 + 安慰劑組：基線（研究開始時）和第5年均注射安慰劑。
研究的主要終點是10年間新發椎骨骨折的發生率，並記錄任何其他骨折和不良事件。
3. 研究結果
- 椎骨骨折的發生率：
- 唑來膦酸組（注射兩次）的新發椎骨骨折率為 6.3%。
- 唑來膦酸 + 安慰劑組的發生率為 6.6%。
- 安慰劑組的發生率為 11.1%。
- 相較於安慰劑，唑來膦酸治療組顯示出較低的骨折風險（相對風險0.56，95% CI: 0.34–0.92）。
- 其他發現：
- 估計需要對 21名女性 使用兩次唑來膦酸治療，才能在10年間預防1例椎骨骨折。
- 不良事件發生率低，未出現嚴重的藥物相關問題。
4. 解讀與建議
🌟 主要結論
低頻率的雙磷酸鹽類骨鬆藥物注射（每5年一次）可能對早期更年期、骨密度低但尚未達骨質疏鬆標準的女性，有助於降低椎骨骨折的風險。雖然數據顯示效果，但統計顯著性仍需謹慎解讀。
🌟 給相關醫療人員的建議
- 針對高風險族群進行評估：對於骨密度介於正常與骨質疏鬆之間的患者，可考慮以低頻率唑來膦酸治療作為預防性策略。
- 術後衛教與藥物指導：幫助患者了解低頻率注射的作用與風險，強調與骨科或內分泌專科醫師合作制定治療計劃。
🌟 適合一般讀者的建議
- 骨密度檢查的重要性：若您處於更年期，應定期進行骨密度檢查，提早發現骨質流失問題。
- 藥物選擇需謹慎：唑來膦酸可能是預防骨折的有效選項，但需由醫師評估是否適合您的狀況。
- 了解不同藥物的差異：
- 本研究針對非骨質疏鬆族群進行，若您已經診斷骨質疏鬆，請依醫師指示按建議頻次用藥。
- 半年注射一次的 Prolia（商品名：保骼麗）屬於單株抗體藥物，與唑來膦酸不同。不適合自行降低使用頻率，否則可能導致反效果，如骨密度快速下降。
原文來自紐西蘭，本摘要作者為成大醫院骨科部暨關節重建中心主治醫師 戴大為。
