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[研究新訊] Romosozumab ( Evenity 益穩挺) 可以治療骨質疏鬆,無法促進骨折癒合

Romosozumab (商品名: Evenity 益穩挺)是一種治療骨質疏鬆的新藥,由於它被證實不但可以抑制骨質流失,也可以促進新骨生成,治療骨質疏鬆的效果也在臨床試驗中被證實。它可以治療停經後婦女的骨質疏鬆症,可增加骨密度並降低脆弱性骨折的風險。目前已在美國、歐洲、日本上市,台灣預計最快於2020下半年上市。

Romosozumab (商品名: Evenity 益穩挺)是一種治療骨質疏鬆的新藥,由於它被證實不但可以抑制骨質流失,也可以促進新骨生成,治療骨質疏鬆的效果也在臨床試驗中被證實。它可以治療停經後婦女的骨質疏鬆症,可增加骨密度並降低脆弱性骨折的風險。目前已在美國、歐洲、日本上市,台灣預計最快於2020下半年上市。

既然效果這麼好,可以促進新骨生成,有人就想到那是不是除了治療骨質疏鬆以外,也可以促進骨折癒合呢? Romosozumab在老鼠骨折實驗中增加了骨量和骨強度,表明它真的有機會促進人的骨折癒合。於是就有人展開了人體試驗。

在這個試驗中,年齡介於55至95歲之間的髖部骨折並接受手術固定的患者,隨機分配接接受70毫克的藥物(60例患者),140毫克(93例患者)或210毫克( 90位患者),或接受3次安慰劑注射(89位患者)。之後評估X光骨折生長、患者疼痛的改善以及功能恢復情形。

這個研究招募了325位患者,其中263位(79.2%)接受近半年的追蹤,而229位(69.0%)接受了1年的追蹤,結果顯示,各組在骨折生長、患者疼痛的改善以及功能恢復情形等方面均無差異。各組的藥物的安全性也相似。

Romosozumab(商品名: Evenity 益穩挺)可以增加骨質疏鬆症患者的骨密度並降低脆弱性骨折的風險,是治療骨質疏鬆的有效藥物。但是如果說到促進髖部骨折癒合時,並沒有比安慰劑更具優勢。並不能加速骨折的癒合或患者的恢復時程。這再次表明,動物研究的結果不一定能複製到人身上。

截至目前為止,並沒有任何一種藥物被證實可以加速骨折癒合。治療骨折還是要靠正確的手術或足夠穩定的固定,以及正確的復健流程。但是預防骨質疏鬆就是預防骨折,超前佈署絕對不會錯。


本文作者為: 成大醫院骨科部 戴大為醫師 (骨科專科醫師、骨質疏鬆症專科醫師、醫學工程博士,專長: 退化性關節炎、骨質疏鬆症、微創人工關節手術)。相關內容僅供參考,不構成治療上的建議。

延伸閱讀:

FDA核准通過治療骨質疏鬆的新藥[益穩挺] (Evenity, romosozumab)上市

竟然把老鼠射向太空:骨質疏鬆藥物Romosozumab ( Evenity 益穩挺)的新藥研發故事

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