【關節炎】關節退化新藥Tanezumab: 臨床試驗結果令人失望(2019-4-23更新)
更新訊息 (2019-4-23): 日前公布的長期試驗結果顯示，使用這個藥物的組別，關節退化的情況惡化較快，最後需要換人工關節的機會明顯高於對照組。雖然可以控制症狀，但是在安全性方面有很大的疑慮: 使用5mg Tanezumab的組別最後有8%需要換人工關節，使用2.5mg的組別最後有5.3%的受試者需要換人工關節，而對照組則只有2.6%。這個結果對於藥證的取得非常不利，即使上市了，銷售情況可能也不會好。這個令人失望的結果幾乎判了這個藥物研發死刑了，藥廠數十億美金的研發費用可能即將付諸流水。)
輝瑞大藥廠及禮來藥廠日前共同發佈了一個臨床試驗成功的訊息。新的藥物Tanezumab在治療的退化性關節炎的疼痛上有令人滿意的成果。
關節退化的藥物治療上，近年來一直沒有太多的進展。大多是以消炎止痛藥為主。雖然新的消炎藥已經將腸胃的不適降到最低。但是長期使用仍然有其他的副作用。
全新類型的止痛藥
這個新的藥物不是消炎藥，也不屬於傳統的止痛藥，而是一個單株抗體。作用是抑制身體的神經生長因子(Nerve growth factor, NGF)。神經生長因子在正常情況下視神經分化與存活的調控因子，這個因子也在體內負責傳送疼痛的訊號，在慢性疼痛的病人或者是發炎狀態下，這個因子的表現會異常增加。
動物實驗發現抑制神經生長因子可以緩解關節疼痛，因此進入臨床試驗。安全試驗通過後，目前屬於第三期臨床試驗的藥品(上市前的最後一期)。
這個藥物是每兩個月皮下注射一次。比目前的消炎止痛藥需要每天服用來得方便得多，而且也不會像鴉片類止痛藥會成癮。安全性方面，根據臨床試驗的報告，僅有1%的病人因為副作用而停止使用這個藥，算是相當不錯的成果。
上市前的臨門一腳
FDA在去年和核准了這個藥物的加速審查快速通道(Fast track designation)，希望可以加速這個新藥物上市的時間。這個藥物目前將繼續進行全球性的第三期的臨床試驗。根據之前的研究顯示，使用藥物之後病人的關節疼痛平均減少六成。有專家猜想:這個藥物給關節退化太嚴重的病人使用可能不是很理想，因為疼痛減輕了，病人又趴趴走，可能會讓關節破壞更嚴重。
如果這個藥獲得批准上市，Tanezumab將是非鴉片類慢性疼痛治療藥物的第一個藥品。可以說是醫學一大進步。除了針對關節退化外，慢性下背痛也在試驗範圍。
有個了這個藥，未來專作人工關節手術的骨科醫師會不會失業呢?
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作者為成大醫院骨科暨關節重建中心 戴大為醫師
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